本届会议邀请了国内外新药研发顶尖机构和知名研发带头人,是要发展生物与纳米两个产业

2014年9月1日,国家重大新药创制专项技术总师桑国卫院士率领10名专家赴苏州开展重大新药创制专项十三五实施计划编制调研。专家组全面了解了我市工业园区生物医药产业发展现状和相关领域的科技发展前沿,进一步梳理凝炼,为制订十三五计划并组织实施提供思路和方向。
专家组考察了工业园区生物纳米园、苏州康宁杰瑞生物科技有限公司、博瑞生物医药技术有限公司、信达生物制药有限公司。近年来,生物纳米园通过持续投入,不断支持生物医药产业发展,吸引众多科技型企业来园区发展,已集聚企业405家,2013年生物医药产业总产值233亿元,同比增长29%。在新药创制中,有9家企业11个1.1类新药进入临床前后,有4家企业5个二类新药进入临床前后。在仿制药研究中,有5家企业12个仿制药获得新药证书或进入临床,今年还有10家新递交15家临床批件申请。园区内有14家企业的21个项目入选国家新药创制重大专项,14家企业获得江苏省重大科技成果转化专项资金支持。
专家组还举行了生物医药企业座谈会,园区内31家企业参加了会议,并提出了相关建议,主要是:一是把现有的各种技术服务平台融入到十三五的重大新药创制体系中去,充分发挥平台支持中心企业创新的功能。二是扩大新药审批人员数量,缩短新药审批时间,让创新成果尽早实现产业化。三是把创新药物列入医保,积极争取政策支持。四是推进上市许可人制度,推进研发企业委托加工。更大程度地调动创新企业的积极性。

余翔:在BioBAY,新药创制是这样做的
BioBAY的中文名称是“苏州生物纳米园”,产业园建立之初,是要发展生物与纳米两个产业,故有此名。如今,将纳米产业分了出去单独成立一家公司,BioBAY将专注做生物产业。而今,余翔的名片上已经写的是“苏州工业园区生物产业发展有限公司”,他是副总裁。

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农社处

“虽然名字还叫生物纳米园,但主要职能是为苏州工业园区培育生物产业。”余翔强调。

10月24日至26日,苏州生物纳米园迎来了一场全新的药物研究创新会议。本次会议旨在为国内创新药研发专业人员提供一个学习和分享的平台,全方位地了解早期新药研发各个阶段的专业知识。

2006年时,苏州工业园区开始发展科技自主创新,生物科技的自主创新是当中很重要的一块。因此创立了BioBAY,并开始引自自主创新企业。

本届会议邀请了国内外新药研发顶尖机构和知名研发带头人,会议共设6个专题和12个分会场,旨在为国内创新药研发专业人员提供一个学习和分享的平台,全方位地了解早期新药研发各个阶段的专业知识。

为生物产业专门打造一个创新基地,在余翔看来首先是因为“生物产业是永远的朝阳产业,具有良好的成长性与成长空间”。他指出,特别是生物医药,国家的医药产业近年来一直保持高速增长。

中国新药研发正在迅速崛起,国家政策利好也是应接不暇。去年,国务院44号文件提供了CFDA药政改革的全面战略目标和实施方向,药品审评中心出台了一系列的有利于提高药品质量,鼓励新药创新的新政策,新举措。为突破原本生物制药产业链中的“生产瓶颈”,去年年底经全国人大常委会授权国务院批准在10个省市开展药品上市许可持有人制度试点,江苏省是首批实施试点的十省市之一。

而且,苏州工业园区在医药产业方面有很好的基础。自工业园区建立开始,就就陆续地引进了许多跨国医药企业,如礼来、GSK、卫材、西门子、惠氏等,都在这里建立了生产基地,为苏州工业园区发展医药领域的创新提供了很好的产业基础。

在中国“新药研发的春天”到来之际,作为一家致力于改善全球健康与福祉的国际性组织,继去年成功吸引五百多名业内人士参加第一届药物研究创新会议后,本届会议来到苏州工业园区,共有近500位业界嘉宾与会交流、分享。本届大会主席、深圳微芯生物科技有限公司总裁兼首席科学官鲁先平博士从企业家的视野向大家讲述行业创新;国家食品药品监督管理总局审评中心首席科学家何如意博士围绕“完善药品审评规范,促进中国新药研发”进行主题演讲。

但从另一方面来看,跨国企业虽然在苏州设立了生产基地,但带来的技术溢出效应很少,甚至是没有。余翔表示,当时外企的研发是比较封闭的体系,产品基本上都是在国外研发好引入进来。不过,这些跨国企业还是为创新基地带来了人才的输出——有些跨国企业的人才通过流动最终到了创新基地的一些科技企业来。

本次大会特别设置了生物医药园区创新产业论坛,邀请国内外知名园区的建设者、投资者、入驻企业就生物医药园区的设立、全球园区发展经验和企业看园区等视角,一起研讨园区发展所需的生态环境。同时,大会设置了新药靶点选择和验证、从先导化合物筛选/优化到临床候选化合物确认、启动IND所需要的非临床试验、创新药IND申请的管理与实践、基于中国的早、中期临床开发、商务拓展和合作等六大会议专题,共同为中国的新药研发群策群力。

做新药的平均每个企业能融5000万

据悉,本次会议的赞助方苏州生物纳米园历经9年的发展,已聚集各类生物医药创业创新企业440余家,汇聚57位国家千人及近10000名高层次科技人才,形成新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。生物纳米园以构建全球最好的生物产业生态圈为目标,通过整合资本、技术、人才、政策等各方资源,以完整的产业链吸引,以优秀的行业龙头带动,加快创新企业的集聚及发展。

BioBAY现在大约有400余家研发企业,其中新药创制企业有88个,占整个园区企业数量的21%左右。

目前,吸引了国内极具创新性的医药旗舰型项目如:百济神州、再鼎医药、和记黄埔、立生医药等已入驻位于桑田岛区域的苏州生物产业园,信达生物与美国礼来制药集团达成两次总金额达33亿美元的全面战略合作,是迄今为止中国生物医药领域金额最大的国际合作,园区的生物医药产业呈现出日新月异的发展态势。

“做药真的很难。”余翔深有同感,“经常遇到一些园区里做新药研发企业的老总来和我说‘快撑不下去了’。”目前园区里做新药创制的企业通常是这样的情况:2007年刚开园时就进来的企业,直到现在才做到项目申报临床。

“7年才上临床,也许还需要5年,十多年,也许只能做一个药。”他感慨。

这么漫长的时间,做新药研发者都十分的孤独。不过,现在情况有所改变了。余翔表示:“跨国公司的研发模式在改变,以前是自己做,现在更多的和小公司合作,或者买,或者从一开始就投入一部分资金参与到其中,最后进行市场利益的分成。”这对于新药研发者而言是个好事。

对于“快撑不下去”的企业而言,BioBAY除了常规的减免租金、申请政府的经费外,还帮助企业做资本对接。“园内做药的企业,经过几轮融资,平均每家能拿到5000万元左右。”这笔钱对于园内新药研发的企业而言,也许就能支持他们走过最困难的时期。

目前,园内新药创制方面开始有些收获了——11家企业申请40张新药临床批件,其中6家企业获批18张新药临床批件。

更值得自豪的是,园内21个项目入围了国家新药创制重大专项。“虽然规模小,但进入这个重大专项,证明研发的水平很高。”余翔表示。

不旦能活,还能活得很好

谈及BioBAY吸引企业的优势时,余翔很是为苏州工业园区一贯的“亲商”理念自豪。他表示:“无论客户大小,都会受到亲切的对待。”

除了“亲商”的理念,BioBAY经过这些年的发展,已经形成了良好的产业生态圈。“企业来这里创业,不会觉得寂寞,因为这周围有很多和他一样在创业的人,或者是能成为合作伙伴的人和企业。”他认为,企业来BioBAY,“不旦能活,还能活得很好。”

另外,BioBAY还提供了很多硬件的公共服务平台,这些平台是依企业发展不同阶段的不同需求而建。例如做新药,一开始可能需要的是药物分析测试,但到了一定阶段,进入中试后,需要的则是其他服务。对于这些,园区有一完整的一系列服务。

最后,还有资本方面的服务。BioBAY成立之初,是由政府的创投集团,为创业团队提供天使基金,支持他们创业。后来,商业风投开始进入,和园区建立良好的联系与合作。余翔数道:“软银、联想之星、君联、KPCB等,都有投资园内企业。”现在,园区所属的公司也建立了自己的基金,主要投资园内企业。

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